ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 8. Основные документы для проведения клинического исследования
Loading

Главная Законы Клинические исследования ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 8. Основные документы для проведения клинического исследования
ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 8. Основные документы для проведения клинического исследования
Индекс материала
ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 8. Основные документы для проведения клинического исследования
8.1 Введение
8.2 Перед началом клинической фазы исследования
8.3 Во время клинической фазы исследования
8.4 После завершения или прекращения исследования
Все страницы

8 Основные документы для проведения клинического исследования

Содержание

Область применения
1 Термины и определения
2 Принципы надлежащей клинической практики (GCP)
3 Экспертный совет организации/Независимый этический комитет (ЭСО/НЭК)
4 Исследователь
5 Спонсор
6 Протокол клинического исследования и поправки к протоколу
7 Брошюра исследователя
8 Основные документы для проведения клинического исследования



 
More Info