Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть 4. Регламент фармакокинетического исследования

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Loading

Главная Законы Клинические исследования Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть 4. Регламент фармакокинетического исследования
Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть 4. Регламент фармакокинетического исследования
Индекс материала
Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть 4. Регламент фармакокинетического исследования
4.1. Общая схема исследований
4.2. Число испытуемых
4.3. Доза лекарственного средства
4.4. Интервал времени между приемом лекарственных средств
4.5. Виды биологического материала, используемого для определения концентрации действующего вещества
4.6. Схема отбора проб
Все страницы

Авторы
Список обозначений
Введение
1. Терминология
2. Объекты исследований
3. Испытуемые
4. Регламент фармакокинетического исследования
5. Аналитический метод
6. Анализ фармакокинетических данных
7. Статистическая оценка биоэквивалентности
8. Исключение резко выделяющихся наблюдений
9. Группа исследователей-специалистов в области фармакокинетики
10. Протокол проведения исследований
11. Отчетная документация
Приложение 1. Основные принципы составления информации для добровольца с формой информированного согласия
Приложение 2. Отчет о серьезном нежелательном явлении
Приложение 3. Вопросы планирования исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов
Приложение 4. Исследования кинетики растворения лекарственных средств
Приложение 5. Перечень лекарственных средств, для которых допускается проведение исследований биоэквивалентности на крупных лабораторных животных



 
More Info