ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. - VII. Порядок внесения изменений в государственные стандарты качества лекарственных средств
Loading

Главная Законы Регистрация ЛС ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. - VII. Порядок внесения изменений в государственные стандарты качества лекарственных средств
ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. - VII. Порядок внесения изменений в государственные стандарты качества лекарственных средств
Индекс материала
ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.
I. Общие положения
II. Термины и определения
III. Порядок подготовки государственных стандартов качества лекарственных средств
IV. Порядок построения и изложения государственных стандартов качества лекарственных средств
V. Порядок представления государственных стандартов качества лекарственных средств на экспертизу, согласование и утверждение
VI. Порядок присвоения обозначений и регистрации государственных стандартов качества лекарственных средств
VII. Порядок внесения изменений в государственные стандарты качества лекарственных средств
Все страницы

VII. Порядок внесения изменений в государственные стандарты качества лекарственных средств

 

7.1. Внесение изменений в государственные стандарты качества лекарственных средств производится в случаях, когда повышение научного и технологического уровня позволяет улучшить качество лекарственного средства или уточнить показатели качества. Вносимые изменения не должны влечь за собой ухудшения качества лекарственных средств.

7.2. Первая страница изменения стандарта качества лекарственного средства оформляется по форме приложения 10.

7.3. Тексты разделов (подразделов или пунктов) в старой и новой редакциях приводятся полностью.
Экспертиза и утверждение изменений, вносимых в государственные стандарты качества лекарственных средств, осуществляются в порядке, установленном для проведения экспертизы и утверждения государственных стандартов качества лекарственных средств.

 

Содержание

ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.
Приложение 1. Лекарственные формы. Термины и определения
Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств
Приложение 3. Построение и изложение государственных стандартов качества лекарственных средств на субстанции
Приложение 4. Построение, содержание и изложение государственных стандартов качества на лекарственные препараты
Приложение 5. Построение, содержание и изложение стандартов качества на лекарственное растительное сырье
Приложение 6. Форма титульного листа общей фармакопейной статьи
Приложение 7. Форма титульного листа фармакопейной статьи
Приложение 8. Форма титульного листа фармакопейной статьи предприятия
Приложение 9. Форма последнего листа фармакопейной статьи предприятия
Приложение 10. Форма титульного листа изменения фармакопейной статьи и ФСП



 
More Info