Loading

Главная Законы Регистрация ЛС ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. - VI. Порядок присвоения обозначений и регистрации государственных стандартов качества лекарственных средств
ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. - VI. Порядок присвоения обозначений и регистрации государственных стандартов качества лекарственных средств
Индекс материала
ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.
I. Общие положения
II. Термины и определения
III. Порядок подготовки государственных стандартов качества лекарственных средств
IV. Порядок построения и изложения государственных стандартов качества лекарственных средств
V. Порядок представления государственных стандартов качества лекарственных средств на экспертизу, согласование и утверждение
VI. Порядок присвоения обозначений и регистрации государственных стандартов качества лекарственных средств
VII. Порядок внесения изменений в государственные стандарты качества лекарственных средств
Все страницы

VI. Порядок присвоения обозначений и регистрации государственных стандартов качества лекарственных средств

 

6.1. ОФС, ФС, ФСП после утверждения регистрируются в организации, уполномоченной на это Минздравом России, с присвоением обозначения.

6.2. Обозначение ОФС и ФС должно состоять из сокращенного наименования вида государственного стандарта качества лекарственного средства, индекса Минздрава России, регистрационного номера, присвоенного документу, и последних двух цифр года утверждения или пересмотра, разделенных между собой знаками тире.
Например: ОФС или ФС 42-00001-00, где

ОФС или ФС - сокращенное наименование категории стандарта качества лекарственного средства;
42 - индекс, присвоенный Минздраву России для обозначения документов по стандартизации; 00001 - регистрационный номер документа; 00 - две последние цифры года утверждения документа (00-2000 год, 01-2001 год, 02-2002 год и т.д.)

6.3. Обозначение ФСП должно состоять из сокращенного наименования вида государственного стандарта качества лекарственного средства, индекса Минздрава России, кода предприятия, регистрационного номера документа и последних двух цифр года утверждения стандарта, разделенных между собой знаками тире.
Например: ФСП 42-0001-00001-00, где:

ФСП - сокращенное наименование вида государственного стандарта качества лекарственного средства;
42 - индекс, присвоенный Минздраву России для обозначения документов по стандартизации; 0001 - четырехразрядный код предприятия; 00001 - регистрационный номер документа; 00 - две последние цифры года утверждения документа.

6.4. Регистрационный номер присваивается в порядке последовательной нумерации, начиная с цифры 00001.

6.5. Код предприятия формируется из четырех знаков, начиная с цифры 0001.
Код предприятия присваивается предприятию-производителю или организации - разработчику лекарственных средств при подаче заявки на утверждение первой ФСП.



 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info