Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. I Порядок представления стандартов качества предприятия на фармацевтическую субстанцию на экспертизу и согласование - Применяемые термины и условные обозначения
Loading

Главная Documents Medical product approval Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. I Порядок представления стандартов качества предприятия на фармацевтическую субстанцию на экспертизу и согласование - Применяемые термины и условные обозначения
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. I Порядок представления стандартов качества предприятия на фармацевтическую субстанцию на экспертизу и согласование - Применяемые термины и условные обозначения
Article Index
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции. I Порядок представления стандартов качества предприятия на фармацевтическую субстанцию на экспертизу и согласование
Общие положения
Применяемые термины и условные обозначения
All Pages

 

Применяемые термины и условные обозначения

 

а - навеска испытуемого образца;
а0 - навеска стандартного образца;
m - масса;
С - концентрация вещества в растворе;
V - объем;
W - содержание воды;
N - разведение;
Р - содержание основного вещества в стандартном образце в процентах или в десятичных долях.

Хроматографические методы

t - время удерживания вещества;
t0 - время удерживания несорбирующегося вещества;
tR = t - t0 - приведенное время удерживания;
k′ = (t - t0) / t0 - коэффициент емкости вещества;
Rr = (t2 / t1) - относительное время удерживания;
r = (t2 - t0) / (t1 - t0) - относительное удерживание;
W - ширина пика у основания;
W0,5 - ширина пика на половине высоты;
R - разрешение между пиками;
p / v - коэффициент - отношение высоты пика примеси к высоте низшей точки кривой, разделяющей пики примеси и основного вещества относительно экстраполированной базовой линии;
N - число теоретических тарелок;
Т - фактор асимметрии пика (хвостовой фактор);
ƒ - расстояние между перпендикуляром, опущенным из максимума пика, и восходящей стороной пика на 5 % его высоты;
S - площадь пика на хроматограмме испытуемого раствора;
S0 - площадь пика на хроматограмме раствора стандартного образца.

В планарной (тонкослойной, бумажной) хроматографии

Rƒ - фактор удерживания;
Rs = Rƒ1 / Rƒ2 - относительный фактор удерживания.

Спектрофотометрические методы

А - оптическая плотность;
удельный показатель поглощения сф - удельный показатель поглощения;
b - толщина поглощающего слоя.

Буквенные обозначения в тексте и формулах приводятся курсивом, а подстрочные и надстрочные к ним — обычным шрифтом, например,

Содержание
Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции Методические рекомендации (вступление)
Введение
I Порядок представления стандартов качества предприятия на фармацевтическую субстанцию на экспертизу и согласование
II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции
III. Макет нормативной документации на субстанцию



 
More Info