Федеральный закон от 11.10.2010 N 271-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 24.09.2010 - Статья 22

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Федеральный закон от 11.10.2010 N 271-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 24.09.2010 - Статья 22
Федеральный закон от 11.10.2010 N 271-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 24.09.2010 - Статья 22
Индекс материала
Федеральный закон от 11.10.2010 N 271-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 24.09.2010
Статья 18
Статья 22
Статья 27
Статья 29
Статья 30
Статья 39
Статья 40
Статья 46
Статья 60
Статья 61
Статья 71
Статья 2
Все страницы

 

2) в статье 22:

а) в части 1:
пункт 3 изложить в следующей редакции:

«3) копию предварительного договора обязательного страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения, или копию договора обязательного страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения;»;
дополнить пунктами 4 и 5 следующего содержания:

«4) сведения о медицинских организациях, в которых предполагается проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения;

5) предполагаемые сроки проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.»;

б) часть 3 изложить в следующей редакции:

«3. Основаниями для отказа в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения являются непредставление документов, указанных в части 1 настоящей статьи, несоответствие содержания представленных документов требованиям настоящего Федерального закона либо наличие заключения комиссии экспертов или заключения совета по этике о невозможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения по результатам проведенных экспертиз, предусмотренных статьей 20 настоящего Федерального закона.»;

Полный текст статьи 22 с учетом изменений



 
More Info