ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIII. Гомеопатические препараты Лекарственные формы для инъекций
Loading

Главная Documents Medical product approval ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIII. Гомеопатические препараты Лекарственные формы для инъекций
ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIII. Гомеопатические препараты Лекарственные формы для инъекций
Article Index
ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств
Лекарственное вещество (субстанция)
I. Лекарственные формы для инъекций (растворы для инъекций)
II. Сухие лекарственные формы для инъекций (порошки для приготовления растворов, суспензий для инъекций)
III. Глазные капли
IV. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения (растворы, суспензии, сиропы, эмульсии)
V. Аэрозоли
VI. Таблетки и драже
VII. Капсулы (микрокапсулы)
VIII. Суппозитории
IX. Мази (кремы, гели, линименты, пасты)
X. Лекарственное растительное сырье и сборы (фасованная продукция: брикеты, пакеты, фильтр-пакеты, резано-прессованное и др.)
XI. Настойки, эликсиры
XII. Экстракты (жидкие, густые, сухие)
XIII. Гомеопатические препараты Лекарственные формы для инъекций
XIII. Гомеопатические препараты Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения
XIII. Гомеопатические препараты Суппозитории
XIII. Гомеопатические препараты Мази
XIII. Гомеопатические препараты Таблетки и драже
XIII. Гомеопатические препараты Гранулы (крупинки)
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Вакцины и анатоксины
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Иммуноглобулины человека
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Сыворотки гетерологичные
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Бактериофаги
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Иммуномодуляторы
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Аллергены и аллергоиды
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Пробиотики
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Диагностические препараты
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Тест-системы иммуноферментные и на основе полимеразной цепной реакции
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Бактериологические питательные среды
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Питательные среды, растворы и ростовые факторы для культивирования клеток
XV. Препараты крови человека Жидкие лекарственные формы препаратов крови
XV. Препараты крови человека Сухие и замороженные лекарственные формы препаратов крови
All Pages

XIII. Гомеопатические препараты

Лекарственные формы для инъекций


1. Название препарата на русском языке
2. Состав с указанием гомеопатических разведений входящих компонентов и их количеств, а также всех вспомогательных веществ и консервантов
3. Описание
4. Испытание на подлинность
5. Цветность (метод оценки и эталон)
6. Прозрачность (метод оценки и эталон)
7. Размеры частиц (в случае суспензии, эмульсии)
8. рН раствора
9. Определение номинального объема
10. Испытание на механические включения
11. Испытание на пирогенность (тест-доза) (в случае необходимости)
12. Стерильность
13. Количественное определение
14. Упаковка, маркировка, хранение
15. Срок годности
16. Фармакологическое действие (только для комплексных препаратов)

______________________________
* Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости



 
More Info