Loading

Главная Обсуждения Форум По регистрации ЛС
Регистрация ЛС
Перечень документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение на лекарственный препарат
21.06.2011 08:25

 
Фармацевтические субстанции в государственном реестре лекарственных средств: Новые аспекты в связи с изменением законодательной базы
15.06.2011 00:00

 
Держатель регистрационного удостоверения
12.05.2011 14:40
 
Можно производить препарат из субстанция выпускаемой по ГОСТ и не внесенной в гос реестр?
29.04.2011 13:22

ВОПРОС: В настоящее время в нашей ФСП на лекарственный препарат в разделе Состав внесено сырье по ГОСТ (ранее не было зарегистрированной субстанции). Согласно п.4 статьи 45 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств" выпускать лекарства возможно только при использовании фармацевтических субстанций, внесенных в государственный реестр лекарственных средств (субстанции по ГОСТ естественно не включены в реестр) - что делать, не выпускать препарат и ждать пока появится зарегистрированная субстанция или выпуск возможен так как субстанция по ГОСТ внесена в раздел Состав и утверждена в июле 2010 г.

 
<< Первая < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Следующая > Последняя >>

Страница 2 из 10
More Info