Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Проект ФЗ о внесении изменений в федеральный закон Об обращении лекарственных средств 03.11.2010 - Статья 39
Проект ФЗ о внесении изменений в федеральный закон Об обращении лекарственных средств 03.11.2010 - Статья 39
12.11.2010 12:46
Индекс материала
Проект ФЗ о внесении изменений в федеральный закон Об обращении лекарственных средств 03.11.2010
Статья 18
Статья 22
Статья 23
Статья 29
Статья 30
Статья 39
Статья 40
Статья 44
Статья 71
Пояснительная записка
Все страницы

 

6) в части 2 статьи 39:

а) пункт 7.1 изложить в следующей редакции:
«7.1) сведения о медицинских организациях, в которых предполагается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма медицинской организации, местонахождение и место осуществления деятельности, телефон, телефакс, адрес электронной почты);»;

б) пункт 8 изложить в следующей редакции:
«8) типовая форма договора обязательного страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения, заключенного в соответствии с положениями статьи 44 настоящего Федерального закона;»;

в) пункт 10 изложить в следующей редакции:
«10) документ, составленный производителем лекарственного препарата и содержащий показатели (характеристики) лекарственного препарата, произведенного для проведения клинических исследований.»;

 



Обновлено 29.11.2010 12:11
 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info