| Индивидуальная регистрационная карта; ИРК (Case Report Form; CRF): Документ на бумажном, электронном или оптическом носителе, предназначенный для внесения всей предусмотренной протоколом и подлежащей передаче спонсору информации по каждому субъекту исследования. Источник: Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая  клиническая практика Good Clinical Practice (GCP), ГОСТР 52379-2005. Индивидуальная карта испытуемого - печатный, электронный или оптический  документ, предназначенный для внесения в него информации по каждому  испытуемому, предусмотренной протоколом клинического исследования. Источник: Правила клинической практики в Российской Федерации (утв.   приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июня   2003 г. N 266) |