Глава 1. Общие положения статьи 1-4
Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств статья статьи 5-6
Глава 3. Государственная фармакопея статья 7
Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств статьи 8-9
Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения статьи 10-12
Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов статьи 13-37
Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях статьи 38-44
Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств статьи 45-46
Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации статьи 47-51
Глава 10. Фармацевтическая деятельность статьи 52-58
Глава 11. Уничтожение лекарственных средств статья 59
Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения статьи 60-63
Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации статьи 64-66
Глава 14. Информация о лекарственных препаратах статья 67
Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов статьи 68-69
Глава 16. Заключительные положения статьи 70-71

Статья 68. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств

Нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 69. Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов

1. Производитель лекарственного препарата обязан возместить вред, причиненный здоровью граждан вследствие применения лекарственного препарата, если доказано, что:
   
   1) лекарственный препарат применялся по назначению в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и причиной вреда явился ввод в гражданский оборот недоброкачественного лекарственного препарата;
   
   2) вред здоровью причинен вследствие недостоверной информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного препарата, изданной производителем лекарственного препарата.


2. В случае, если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность (ее обособленным подразделением (амбулаторией, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктами, центром (отделением) общей врачебной (семейной) практики), расположенным в сельском поселении, в котором отсутствует аптечная организация), допустившими продажу или отпуск такого лекарственного препарата.


3. Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов или совершения противоправных действий субъектами обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Глава 1. Общие положения статьи 1-4
Глава 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств статья статьи 5-6
Глава 3. Государственная фармакопея статья 7
Глава 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств статьи 8-9
Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения статьи 10-12
Глава 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов статьи 13-37
Глава 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях статьи 38-44
Глава 8. Производство и маркировка лекарственных средств статьи 45-46
Глава 9. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации статьи 47-51
Глава 10. Фармацевтическая деятельность статьи 52-58
Глава 11. Уничтожение лекарственных средств статья 59
Глава 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения статьи 60-63
Глава 13. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации статьи 64-66
Глава 14. Информация о лекарственных препаратах статья 67
Глава 15. Ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лекарственных препаратов статьи 68-69
Глава 16. Заключительные положения статьи 70-71