06.07.2011 14:21 |
ВОПРОС: Добрый день, господа! Подскажите, пожалуйста, если получен отрицательное решение по экспертизам документов на клиническое исследование, при повторной подаче досье надо ли повторно платить 75000 рублей? в статье 38, пункт 5 ФЗ о ЛС сказано, что такая пошлина уплачивается однократно, однако есть серьезные сомнения. С уважением, Анна
ОТВЕТ: Уважаемая Анна, при получение отрицательного решения по заявке (не только для клинических исследований), требуется подача нового заявления и досье, которое должно включать документ подтверждающий оплату государственной пошлины. Поскольку это новое заявление и новое рассмотрение дела, то пошлину требуется оплатить повторно.
|
Комментарии
Заранее спасибо за ответ,
с уважением,
Анна
Вопрос связан с тем, что в письме МЗ с отказом из-за отсутствия свежей платежки не сказано, что "прекращается государственная регистрация", а лишь информируют про "отказ в проведении экспертизы". Может быть, возможно подать новую платежку "допом", и государственная регистрация возобновится - документы будут переданы в ФБГУ и этику?
С уважением,
Анна
По поводу подачи «допов» - они должны попасть к делу, но попадут они туда или нет - пока это под вопросом.
Собираемся приобрести товарный знак на ЛС и одновременно заключить договоры на производство ЛС с теми же производителями . Скажите, пожалуйста, нужно ли нам перерегистриров ать ЛС на себя или достаточно внести изменения в регистрационное досье. Какие документы для этого необходимы? Нужно ли проводить клинические и доклинические исследования
RSS лента комментариев этой записи