Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть1-2

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Наиболее комментируемые материалы на форуме

Последние комментарии на форуме

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Loading

Главная Documents Clinical trials Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть1-2
Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть1-2
Article Index
Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" часть1-2
Авторы
Список обозначений
Введение
1. Терминология
2. Объекты исследований
All Pages
There are no translations available.

Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств"
(утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ от 30 августа 2004 г.)

Авторы
Список обозначений
Введение
1. Терминология
2. Объекты исследований
3. Испытуемые
4. Регламент фармакокинетического исследования
5. Аналитический метод
6. Анализ фармакокинетических данных
7. Статистическая оценка биоэквивалентности
8. Исключение резко выделяющихся наблюдений
9. Группа исследователей-специалистов в области фармакокинетики
10. Протокол проведения исследований
11. Отчетная документация
Приложение 1. Основные принципы составления информации для добровольца с формой информированного согласия
Приложение 2. Отчет о серьезном нежелательном явлении
Приложение 3. Вопросы планирования исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов
Приложение 4. Исследования кинетики растворения лекарственных средств
Приложение 5. Перечень лекарственных средств, для которых допускается проведение исследований биоэквивалентности на крупных лабораторных животных



 
More Info