Loading

Главная Законы Словарь Лекарственный препарат
Лекарственный препарат

Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности
Источник: Федеральный Закон N 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств" от 24 марта 2010 г.

 

Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме.
Источник: ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств.

 

Лекарственные препараты - Дозированные лекарственные средства, готовые к применению.
Источник: Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения.


Лекарственный препарат - (а) Любая субстанция или комбинация субстанций, предназначенная для лечения или профилактики заболеваний человека.
или
Лекарственный препарат - (b) Любая субстанция или комбинация субстанций, которые могут использоваться или назначаться человек с целью восстановления, коррекции или изменения физиологических функций у человека через фармакологическое, иммунологическое или метаболическое воздействие или для постановки медицинского диагноза.
Источник: Директива 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека. Версия 05/10/2009.


Лекарственный (медицинский) препарат (drug (medicinal) product): дозированная форма лекарственного средства в первичной окончательной упаковке, предназначенной для продажи.
Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

 

 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info