Loading

Главная Обсуждения Форум По регистрации ЛС Название раздела "Номинальный объем" или "Извлекаемый объем"?
Название раздела "Номинальный объем" или "Извлекаемый объем"?
20.09.2010 14:17

ВОПРОС: Как правильно назвать раздел ФСП "Номинальный объем" или "Извлекаемый объем" для инъекционного раствора в ампулах? (Елена, г. Москва)


ОТВЕТ: ФГУ "НЦ ЭСМП" требовало называть раздел и "Номинальный объем" и "Извлекаемый объем", зависело от куратора фармакопейного комитета. В соответствии с требованиями Приказа министерства задравоохранения РФ №388 от 1 ноября 2001 г."О Государственных стандартах качества лекарственных средств", который в настоящее время рекомендуется Минздравсоцразвития для составления НД, для лекарственных форм для инъекций раздел следует называть "Номинальный объем".

Обновлено 11.03.2011 22:17
 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info