Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Приказ Минздравсоцразвития РФ №774н от 31 августа 2010 г. О совете по этике - I. Общие положения
Приказ Минздравсоцразвития РФ №774н от 31 августа 2010 г. О совете по этике - I. Общие положения
Индекс материала
Приказ Минздравсоцразвития РФ №774н от 31 августа 2010 г. О совете по этике
Приложение № 1 Состав совета по этике
Приложение № 2 Положение о Совете по этике
I. Общие положения
II. Состав Совета по этике
III. Требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
IV. Порядок деятельности Совета по этике
Все страницы


I. Общие положения

 

  1. Совет по этике является постоянно действующим органом, созданным Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее – Министерство) для проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее – этическая экспертиза).

  2. Совет по этике  действует в целях защиты жизни, здоровья и прав пациентов, принимающих участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения.

  3. В своей деятельности Совет по этике руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства, нормами международного права и настоящим Положением.

  4. Основными принципами деятельности Совета по этике являются независимость, гласность, справедливость, соблюдение прав и свобод человека и гражданина, прав юридических лиц, объективность, компетентность, ответственность экспертов за проведение и качество этической экспертизы.

  5. Основными задачами Совета по этике являются:
    1) проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
    2) выдача заключения об этической обоснованности возможности или невозможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

  6. Совет по этике в соответствии с возложенными на него задачами имеет право:
    1) получать документы, необходимые для проведения этической экспертизы;
    2) запрашивать у Министерства недостающие материалы, необходимые для проведения этической экспертизы;

I. Общие положения
II. Состав Совета по этике
III. Требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов  для медицинского применения
IV. Порядок деятельности Совета по этике



 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info