Loading

Главная Законы Словарь Уязвимые субъекты исследования Лица, на чьё желание участвовать в клиническом исследовании может оказать чрезмерное влияние ожидание тех или иных преимуществ
Уязвимые субъекты исследования Лица, на чьё желание участвовать в клиническом исследовании может оказать чрезмерное влияние ожидание тех или иных преимуществ

Уязвимые субъекты исследования (vulnerable subjects): Лица, на чьё желание участвовать в клиническом исследовании может оказать чрезмерное влияние ожидание (обоснованное или необоснованное) тех или иных преимуществ, связанных с участием в исследовании, или санкции вышестоящих в иерархии лиц в случае отказа от участия. В качестве примера членов иерархических структур могут быть названы учащиеся высших и средних медицинских, фармацевтических и стоматологических учебных заведений, младший персонал клиник и лабораторий, служащие фармацевтических компаний, военнослужащие и заключённые. К уязвимым субъектам исследования также относятся больные, страдающие неизлечимыми заболеваниями, лица, находящиеся в домах по уходу, нищие и безработные, пациенты, находящиеся в неотложном состоянии, представители национальных меньшинств, бездомные, кочевники, беженцы, несовершеннолетние и лица, находящиеся под опекой или попечительством, а также лица, неспособные дать согласие.

Источник: Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика Good Clinical Practice (GCP), ГОСТР 52379-2005.

 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info