Loading

Главная Законы Словарь Спонсор-исследователь
Спонсор-исследователь

Спонсор-исследователь (sponsor-investigator): Лицо, которое самостоятельно или совместно с другими лицами инициирует и проводит клиническое исследование и под непосредственным руководством которого исследуемый продукт либо назначают, либо выдают субъекту исследования, либо последний принимает его. Спонсором-исследователем может быть только физическое лицо. Обязанности спонсора-исследователя включают в себя обязанности как спонсора, так и исследователя.

Источник: Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика Good Clinical Practice (GCP), ГОСТР 52379-2005.

Спонсор-исследователь - Лицо, которое единолично или в сотрудничестве с другими лицами организует и проводит клиническое испытание и под непосредственным руководством которого исследуемый препарат назначается испытуемому. Термин распространяется только на физические лица (не относится к частным компаниям или ведомствам). Обязательства спонсора-исследователя включают в себя как обязательства спонсора, так и обязательства исследователя.

Источник: ОСТ 42-511-99 "Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации"

 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info