Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Приказ Минздравсоцразвития РФ № 759н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его гоc. регистрации - V. Заключительные положения
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 759н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его гоc. регистрации - V. Заключительные положения
Индекс материала
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 759н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его гоc. регистрации
Приложение Порядок представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации
I. Общие положения
II. Порядок представления документов в целях государственной регистрации лекарственного препарата, в отношении которого не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации
III. Порядок представления документов в целях государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории Российской Федерации
IV. Порядок представления документов в целях государственной регистрации лекарственного препарата, который разрешен для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет и в отношении которого невозможно проведение исследования биоэквивалентности
V. Заключительные положения
Все страницы

 

V. Заключительные положения

12. Заявление о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения вместе с документами регистрационного досье и иными документами, связанными с процедурой государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и проведением клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, оформляется в отдельное дело и хранится в установленном порядке.

 



 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info