Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Приказ Минздравсоцразвития РФ № 752н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка опубликования и размещения на сайте Минздравсоцразвития РФ в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 752н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка опубликования и размещения на сайте Минздравсоцразвития РФ в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования
Индекс материала
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 752н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка опубликования и размещения на сайте Минздравсоцразвития РФ в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования
Приложение Порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения
Все страницы

Приказ Минздравсоцразвития России № 752н от 26 августа 2010 г.
Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения

 

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161) п р и к а з ы в а ю:

Утвердить порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению.

Министр
Т.А.Голикова

 


 

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации
от 26 августа 2010 г. № 752н

Порядок опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения

  1. Настоящий Порядок определяет процедуру формирования, опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня, содержащего сведения о медицинских организациях, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – перечень медицинских организаций).

  2. В перечень медицинских организаций включаются сведения о медицинских организациях, аккредитованных в установленном порядке на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно – медицинские организации, клинические исследования).

  3. Перечень медицинских организаций формируется на бумажном и электронном носителях путем внесения сведений, указанных в пункте 5 настоящего Порядка. При несоответствии записей на бумажном носителе записям на электронном носителе используется информация, содержащаяся на бумажном носителе.

  4. Ответственным за формирование, опубликование и размещение на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» (далее – официальный сайт) перечня медицинских организаций является Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России.

  5. Информация, размещаемая на официальном сайте, включает следующие сведения:
    а) полное и сокращенное наименования медицинской организации;
    б) место нахождения и место осуществления деятельности медицинской организации (почтовый адрес);
    в) реквизиты свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований (далее – свидетельство об аккредитации);
    г) дата выдачи и срок действия свидетельства об аккредитации;
    д) цели клинических исследований, по которым медицинская организация вправе их проводить;
    е) профили медицинской деятельности, по которым медицинская организация вправе проводить клинические исследования;
    ж) информация о продлении срока действия свидетельства об аккредитации, его переоформлении, приостановлении, прекращении и возобновлении действия свидетельства об аккредитации и его аннулировании.

  6. Опубликование и размещение на официальном сайте перечня медицинских организаций осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие этого перечня с иными федеральными информационными системами и сетями.

  7. Внесение сведений в перечень медицинских организаций, их опубликование и размещение на официальном сайте осуществляется ответственным Департаментом Минздравсоцразвития России в течение 5 рабочих дней со дня:
    а) предоставления свидетельства об аккредитации;
    б) продления срока действия свидетельства об аккредитации;
    в) переоформления свидетельства об аккредитации;
    г) приостановления, возобновления или прекращения действия свидетельства об аккредитации;
    д) аннулирования свидетельства об аккредитации.

  8. Обновление сведений в перечне медицинских организаций осуществляется непрерывно.

  9. Обновление информации размещаемой на официальном сайте осуществляется непрерывно.

Резервная копия перечня медицинских организаций формируется в целях защиты сведений, содержащихся в нем, не реже одного раза в день.
Защита сведений, содержащихся в перечне медицинских организаций, от несанкционированного доступа осуществляется встроенными средствами операционной системы.

 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info