Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Приказ Минздравсоцразвития РФ № 751н от 26 августа 2010 г. Правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов - Приложение Правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети «Интернет»
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 751н от 26 августа 2010 г. Правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов - Приложение Правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети «Интернет»
04.09.2010 15:34
Индекс материала
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 751н от 26 августа 2010 г. Правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов
Приложение Правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети «Интернет»
Все страницы

 

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации
от 26 августа 2010 г. №751н

Правила ведения реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и порядок его размещения на официальном сайте Министерства в сети «Интернет»

  1. Настоящие Правила определяют порядок ведения реестра исследователей, проводящих или проводивших клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и размещения его на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет».

  2. Реестр исследователей, проводящих или проводивших клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – реестр) содержит сведения о специалистах, участвующих (участвовавших) в клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно – исследователи, клинические исследования).

  3. Реестр ведется на бумажном и электронном носителях путем внесения в реестр реестровых записей. При несоответствии записей на электронном носителе записям на бумажном носителе информация на электронном носителе приводится в соответствии с информацией, содержащейся на бумажном носителе.

  4. Ведение реестра осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами.

  5. Реестровая запись содержит следующую информацию об исследователе:
    а) фамилия, имя, отчество;
    б) место работы (полное наименование медицинской организации);
    в) занимаемая должность;
    г) специальность;
    д) перечень клинических исследований, в которых исследователь принимал участие (периоды участия) в качестве исследователя или соисследователя;
    е) текущий статус исследователя (участвует в проведении клинического исследования, клиническое исследование приостановлено, клиническое исследование прекращено).

  6. Внесение в реестр реестровых записей осуществляется в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня:
    а) выдачи разрешения на проведение клинического исследования;
    б) получения от организации, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования.

  7. Реестр размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» и обновляется ежедневно, с сохранением размещения на сайте всех предыдущих редакций Реестра.

  8. Резервная копия Реестра формируется в целях защиты сведений, содержащихся в нем, не реже одного раза в месяц.

  9. Защита сведений, содержащихся в реестре, от несанкционированного доступа осуществляется встроенными средствами операционной системы и системой управления базой данных.

  10. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.





Обновлено 24.01.2011 11:41
 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info