Loading

Главная Законы Регистрация ЛС ФЗ № 61 Об обращении лекарственных средств Глава 7 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях - Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
ФЗ № 61 Об обращении лекарственных средств Глава 7 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях - Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Индекс материала
ФЗ № 61 Об обращении лекарственных средств Глава 7 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях
Статья 38. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения
Статья 39. Международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения
Статья 40. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Статья 42. Финансовое обеспечение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Статья 43. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения
Все страницы

 

Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

  1. Клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения проводится в соответствии с договором о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, заключаемым между организацией, получившей разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на организацию проведения такого исследования, и медицинской организацией, осуществляющей проведение такого исследования.

  2. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения должен содержать:
    1) условия и сроки проведения данного исследования;
    2) определение общей стоимости программы данного исследования с указанием суммы, предназначающейся для выплат исследователям, соисследователям;
    3) определение формы представления результатов данного исследования в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.


 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info