Loading

Главная Законы Регистрация ЛС ФЗ № 61 Об обращении лекарственных средств Глава 2 Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств - Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
ФЗ № 61 Об обращении лекарственных средств Глава 2 Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств - Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
Индекс материала
ФЗ № 61 Об обращении лекарственных средств Глава 2 Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств
Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств
Все страницы

Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств

К полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств относятся:

  1. проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области обеспечения лекарственными препаратами граждан на территории Российской Федерации;
  2. утверждение общих фармакопейных статей, фармакопейных статей, издание государственной фармакопеи;
  3. осуществление государственного контроля и надзора;
  4. лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  5. организация экспертизы лекарственных средств, этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
  6. выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов, ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов;
  7. государственная регистрация лекарственных препаратов, ведение государственного реестра лекарственных средств;
  8. инспектирование производства лекарственных средств на соответствие правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
  9. государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
  10. установление порядка ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоза лекарственных средств с территории Российской Федерации;
  11. создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств;
  12. аттестация и сертификация специалистов;
  13. утверждение образовательных программ по подготовке специалистов;
  14. мониторинг безопасности лекарственных препаратов;
  15. участие в международном сотрудничестве;
  16. получение по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен на лекарственные препараты и надбавок к ним;
  17. применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации.

 



 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

More Info