Главная Новости 02.09.2010 Новые функции Минздравсоцразвития РФ
02.09.2010 Новые функции Минздравсоцразвития РФ

Постановлением Правительства РФ №650 от 20.08.2010 г.  перераспределены полномочия Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора и Минпромторга России. 

Функции Минздравсоцразвития унаследованные от Росздравнадзора. Министерство будет осуществлять:
- утверждение состава совета по этике;
- выдачу заданий на проведение экспертизы лекарственных средств;
- создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств;
- выдачу заданий на проведение этической экспертизы в отношении ЛС;
- выдачу разрешений на проведение клинических исследований;
- аккредитацию медицинских организаций на право проведения клинических исследований;
- ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований ЛС;
- регистрацию лекарственных средств;
- ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
- ведение реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения;
- выдачу разрешений на ввоз на территорию РФ незарегистрированных ЛС, предназначенных для  клинических исследований;
- проведения экспертизы ЛС в целях осуществления государственной регистрации лекарственных средств;
- регистрацию предельных отпускных цен на ЛС;
- ведение государственного реестра предельных отпускных цен на лекарственные препараты;
- проведение аттестации уполномоченных лиц производителей ЛС для медицинского применения;
- проведение аттестации экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы ЛС.

 

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить