Пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения
Loading

Главная Законы Словарь Пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения
Пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения

Пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения - клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое производителем лекарственного препарата, гражданский оборот которого осуществляется после государственной регистрации, в целях дополнительного сбора данных о его безопасности и эффективности, расширения показаний к применению данного лекарственного препарата, а также выявления нежелательных реакций пациентов на его действие.

Источник: Федеральный Закон N 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств" от 24 марта 2010 г.

 
More Info